의료기기 회수에 대한 공표 (위해성 정도 1)

의료기기법 제 31조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1.  품목명 : 경추보호대

부목 (수신 18-1704 호)

- 등급: 1등급

- 형명: MJS-101외 1건

2.  제품명 : Miami J collar select.

3.  모델명 : MJS-101, MJSR-101

4.  허가 * 인증 * 신고 번호 : 서울수신 18-1704 호

5.  분류번호(등급) : B05010.01(1)

6.  로트번호 : MX180425 ~ MX200306

7.  제조일자 : 22년 05월 16일부터 23년 01월 04일까지

8.  회수 사유 : 감압 접착제(PSA) 후크의 손상 가능성 및 그로 인한 경추 고정 기능 감소 가능성

9.  회수 방법 및 판매 업자 협조사항 등 : 업체가 보유하고 있는 제품 반송 후 폐기업체에 폐기 요청

10. 소비자가 취해야 하는 행동 :  제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품

11. 회수개시일 : 24년 07월 15일

12. 회수의무자 : 오서코리아 (지사장 노덕우)

13. 소재지 : 서울시 금천구 디지털로 130 남성프라자 201-1호

14. 연락처 : TEL)02-868-5482, FAX) 02-868-5483

15.  작성연월일 : 24년 07월 23일

위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등은 즉시 판매* 사용을 중지하고 회수의무자가 조치할 수 있도록 회수에 협조하여 주시기 바랍니다.